Thiết kế phòng sạch thi công tư vấn chất lượng

Clean room - phòng sạch lý tưởng là sự kết hợp chặt chẽ giữa thiết kế phòng sạch, kỹ thuật thi công chế tạo và lắp đặt, nhằm hoàn thiện việc xây dựng và kiểm soát các hoạt động bên trong. Đáp ứng yêu cầu chuyển đổi từ phòng thường sang phòng sạch. Bài viết này mô tả các tính năng thiết kế của phòng sạch và các yêu cầu đảm bảo chất lượng cho thiết kế và xây dựng phòng sạch.

Clean room là gì?

Clean room hay Phòng sạch là một môi trường đặc biệt, nơi các yếu tố như bụi bẩn, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất được kiểm soát chặt chẽ để đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật riêng biệt của từng lĩnh vực sản xuất.

Phòng sạch được phân loại theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, từ Cấp 100 (cực kỳ sạch) đến Cấp 100.000 (ít sạch hơn). 

Các lĩnh vực ứng dụng phòng sạch phổ biến bao gồm:

• Dược phẩm, chăm sóc sức khỏe: sản xuất thuốc, vắc-xin và thiết bị y tế vô trùng.

• Thực phẩm: Cần kiểm soát ngăn chặn vi khuẩn để đảm bảo an toàn thực phẩm.

• Sản phẩm điện tử và bảng mạch: Ngăn bụi và tĩnh điện làm hỏng các thành phần.

• Ngoài ra, giải pháp xây dựng phòng sạch điện tử cũng được sử dụng trong ngành công nghiệp điện tử.

Quy trình thiết kế thi công phòng sạch

Giai đoạn 1: Tiếp nhận thông tin và khảo sát thực tế

Thu thập yêu cầu từ khách hàng, nắm bắt mục tiêu dự án và tiến hành kiểm tra hiện trạng mặt bằng. Đưa ra các giải pháp, bản vẽ thiết kế phòng sạch phù hợp nhằm tối ưu hóa quy trình thực hiện.

Giai đoạn 2: Phác thảo thiết kế sơ bộ cho phòng sạch

Xây dựng phương án bố trí luồng di chuyển sản xuất, phân chia cấp độ sạch và thiết kế hệ thống HVAC đáp ứng tiêu chuẩn GMP. Đảm bảo không gian sử dụng hiệu quả và vận hành thuận tiện.

Giai đoạn 3: Lập báo giá và xác định thời gian thực hiện

Giới thiệu chi tiết các giải pháp kỹ thuật kèm theo báo giá cụ thể cho từng hạng mục. Thống nhất kế hoạch triển khai với lộ trình rõ ràng và minh bạch.

Giai đoạn 4: Triển khai thi công, vận hành thử và bàn giao công trình

Tiến hành lắp đặt hệ thống panel, điện, BMS, HVAC… theo đúng thiết kế. Phối hợp thực hiện các bước kiểm định IQ/OQ/PQ để đảm bảo chất lượng trước khi bàn giao và nghiệm thu.

Giai đoạn 5: Hỗ trợ vận hành và bảo dưỡng định kỳ

Sau khi dự án phòng sạch hoàn thiện, chúng tôi sẽ cung cấp đầy đủ tài liệu hướng dẫn vận hành tiêu chuẩn (SOP), tổ chức đào tạo chi tiết về cách sử dụng các thiết bị, đồng thời cam kết hỗ trợ kỹ thuật và bảo trì định kỳ để đảm bảo hệ thống hoạt động ổn định.

Xem thêm: GMP là gì? Tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Yêu cầu cần thiết khi thiết kế phòng sạch

1. Xác định mức độ sạch sẽ

Mức độ làm sạch của phòng sạch sẽ được xác định theo số lượng và kích thước của các bụi bẩn được phép trong không khí. Các tiêu chuẩn phổ biến là ISO 14644, EU GMP, Tiêu chuẩn liên bang Hoa Kỳ 209E. Mức độ sạch sẽ càng cao thì thiết bị lọc không khí và các thiết kế phòng sạch cần thiết càng hiệu quả.

2. Hệ thống thông gió và điều hòa không khí. 

Hệ thống này có chức năng cung cấp, lọc, phân phối và hút không khí trong phòng sạch. Hệ thống phải đảm bảo duy trì áp suất.

3. Nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và tốc độ gió phù hợp với phòng sạch.

Hệ thống cũng phải được thiết lập với nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và tốc độ gió phù hợp để hoạt động hiệu quả và ngăn chặn sự xâm nhập của không khí từ bên ngoài và loại bỏ các chất gây ô nhiễm ô nhiễm.

4. Lựa chọn vật liệu và thiết bị phù hợp

Trong phòng sạch, các vật liệu và thiết bị cần có khả năng chống bám bụi, dễ dàng làm sạch, đồng thời chịu được tác động của hóa chất và nhiệt độ cao. Chúng cũng phải tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn và khả năng chống tĩnh điện. Các vật liệu thường được lựa chọn bao gồm thép không gỉ, nhựa chuyên dụng, gạch không bụi, gỗ xử lý và sợi thủy tinh. Về thiết bị, đồ nội thất (bàn, ghế, tủ, kệ), máy móc sản xuất, hệ thống chiếu sáng, cửa ra vào và cửa sổ cần được thiết kế và chế tạo phù hợp với yêu cầu nghiêm ngặt của phòng sạch.

5. Thiết lập các hoạt động và bảo trì quy trình

Quy trình này được thiết kế để đảm bảo hiệu quả hoạt động sạch sẽ và an toàn trong phòng. 

Quy trình này bao gồm các bước như thử nghiệm, đo lường, đánh giá, sửa chữa, thay thế, làm sạch, khử trùng và kiểm soát chất lượng. 

Quy trình này cũng phải thêm các quy trình pháp lý và được báo cáo thường xuyên.

6. Đào tạo và giáo dục nhân viên

Để đảm bảo hiệu quả hoạt động sạch sẽ của phòng, nhân viên cần được đào tạo chuyên sâu về nguyên tắc, quy trình, thao tác đặc thù, sử dụng trang phục bảo hộ, vận hành thiết bị, thực hiện công việc, ứng phó khẩn cấp và phòng ngừa rủi ro. Đồng thời, họ phải kiểm tra sức khỏe định kỳ và tuân thủ nghiêm ngặt quy định vệ sinh cá nhân.

Có thể xem thêm: Lắp đặt kho lạnh công nghiệp thi công quy trình

Cửa phòng sạch đạt chuẩn tại Yongsung

Thị trường hiện nay tràn ngập các nhà cung cấp và thương hiệu cửa kho lạnh với vô vàn chủng loại. Song, việc thẩm định liệu một sản phẩm cửa kho lạnh có thực sự đạt chuẩn phòng sạch đòi hỏi kinh nghiệm chuyên môn. Đừng lo lắng, Yong-sung, một thương hiệu uy tín đến từ Hàn Quốc, đã khẳng định vị thế là nhà sản xuất cửa kho lạnh hàng đầu trên thị trường.

• Đạt tiêu chuẩn kín khí cấp A-4 theo quy chuẩn tại Nhật Bản.

• Vật liệu cách nhiệt Polystyrene được tích hợp toàn bộ bên trong cửa, mang lại độ bền cao, trọng lượng nhẹ cùng khả năng chống ẩm và cách nhiệt vượt trội.

• Thiết kế tích hợp cảm biến thông minh, cho phép đóng/mở cửa mà không cần chạm tay, đảm bảo tính tiện lợi và vệ sinh.

• Có thể lắp đặt thêm công tắc nút bấm để tăng cường yếu tố an toàn trong quá trình sử dụng.

• Sản phẩm rất phù hợp để lắp đặt tại các phòng sạch, phòng nghiên cứu khoa học, cơ sở chăm sóc sức khỏe, bệnh viện, nhà máy dược phẩm, nhà xưởng điện tử, khu chế biến thực phẩm hoặc các khu vực dịch vụ ăn uống.

Xem thêm: Cửa kin tiêu chuẩn phòng sạch[Air Tight Door]

Những đặc tính nêu trên là nền tảng quan trọng khi bạn thiết kế môi trường phòng sạch. Hy vọng thông tin này giúp bạn hiểu rõ hơn về yêu cầu kỹ thuật và dễ dàng lựa chọn nhà cung cấp cửa phòng sạch chất lượng. Yongsung – đối tác mang đến giải pháp cửa phòng sạch tin cậy!

CÔNG TY TNHH YONGSUNG SYSTEM VINA

Địa chỉ: Số 42, Đường số 2, khu Cư Xá Điện Lực, Phường Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Địa chỉ nhà máy: YongSung Vina Factory, Đường Khánh Bình 10,  Phường Tân Hiệp, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Mã số thuế: 0317936990

Phone: 028 22211106

Hotline 1: 0967 699 996 (Mr.Ruy) - Hotline 2: 0869 186 492 (Mr.Hậu)

Email: Sales@yongsungvina.com.vn